背景:熊去氧胆酸(ucda)为唯一被认可对原发性胆汁性肝硬化(pbc)治疗有效的药物。然而，ucda对pbc从其早期阶段到广泛纤维化和肝

硬化的进展的治疗效果还没有清楚地显示出来。本研究目的是评价udca对pbc肝纤维化进展的治疗作用。

　　方法和结果:在103例pbc病人中，进行随机、双盲、安慰剂对照的udca试验治疗，采用markov模式分析组织学早期和晚期间的进展

率。早期被确定为出现门脉和门脉周围病变，没有广泛纤维化，而晚期确定为出现大量分隔、桥接纤维化或肝硬化。对总共162对肝脏活

检标本进行了研究。该模式可准确地描述了所观察到的资料。udca治疗可使早期阶段疾病向广泛纤维化或肝硬化发展降低5倍(udca治疗每

年为7%，而安慰剂每年为34%，p<0.002)，但udca治疗在回归率与显著差异没有相关性(udca和安慰剂均为每年3%)。在治疗4年时，udca治

疗病人维持早期阶段的可能性为76%(95%可信区间：58%-88%)，而安慰剂治疗病人为29%(15%～52%)。

　　结论：udca治疗可显著延迟pbc肝纤维化的进展。在临床研究包括组织学指标中评价未来药物治疗有效性时，采用markov模式应当证

实有用。